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药品专利申请

如果没有专利保护,60%的新药品就不会被发明出来!曼斯菲尔德

中药专利申请信赖机构如何申请药品专利呢?

首先应该满足一般专利申请的条件,详情参见如何申请专利。本文仅就药品的特殊性作出发明人如果申请药品专利所需要注意的问题。
1、区分药品专利的种类

首先发明人应该清楚,自己发明的药物是产品专利还是方法专利、是药物化合物专利还是组合物专利、是中药领域、化药领域还是生物制药领域、是制备方法专利还是用途专利。

2、把握药品专利申请的时机
根 据先申请原则,专利申请当然是越早越好,防止被人抢先申请,尽早确定权利保护。但是对于药品专利的申请,要考虑药品行政审批的时间较长,发明专利保护期限 只有20年,所以,申请人申请太早了,在获得药监部门审批时,剩余的保护期限已经很短了。因而,发明人要平衡好时间关系,一般建议要根据具体的药物综合分 析,不能一概而论,通常,对于化学原料药或制剂等化学发明,实验室小试结束后即可申请专利,使专利审查与二期开发和临床试验及生产文号审批同步进行。
3、清楚需要准备的最低限度的资料
由 于药品为最终为人们医治疾病的,所以,专利审查员在评价药品专利的新颖性、创造性、实用性等条件时,往往需要提供临床资料、药理资料、毒理资料等。但上述 资料的提供不应按照药监部门的标准进行提供,药监部门与专利部门对上述资料要求的角度不同。一般情况下,最低限度的上述资料应该能充分证明专利的新颖性、 创造性、实用性即可,不用等待全部按照药品注册管理办法等法规要求的完成试验后再提供。

什么是药品组合物专利?

什么是药品组合物专利?药品组合物专利,是对包括二种或二种以上化合物组成的药物活性成分的专利保护,如化药的复方制剂,中药的提取物等。对于组合物专利,说明书中除了应当记载组合物的组分外,还应当记载各组分的化学和/或物理状态,各组分可选择的范围、各组分的含量范围及其对组合物性能的影响。

什么是药品用途专利?

什么是药品用途专利药品用途专利,包括新的药物物质成分和已知药物物质成分的发明,一般指新的药物适应症,已知物质由于失去新颖性不再可能获得专利,但是,发现的已知物质的新的用途可以申请专利。在我国,专利局只接受“物质X用于制备治Y病的药品”或“物质X在制备治Y病的药品中的应用”等类似方式,但是绝对不能写成“物质X用于治疗疾病Y”,否则,将视为疾病的治疗方法予以驳回。

什么是生物专利?

生物专利生物专利,即生物领域的发明创造,包括涉及遗传工程的发明,如基因专利、载体专利、重组载体专利、转化体专利、多肽专利或蛋白质专利、融合细胞专利、单克隆抗体专利,和涉及微生物的发明,如疫苗专利、杂交瘤专利、单克隆抗体专利等。基因工程领域专利与其他领域最显著的区别之处是,说明书还包括作为一个单独部分提交的符合国务院专利行政部门规定的序列表。

什么是基因专利?

什么是基因专利基因专利,广义的基因专利泛指对基因及相关技术保护的专利,由于基因技术的特点,基因专利一般限于发明专利。狭义的基因专利仅指某个(脱氧)核苷酸序列本身的专利。在专利的发展历史中,有关基因专利的争论涉及面最广、持续时间最长,基因技术对专利制度的影响更加深远。比如基因专利保护的客体、基因专利授权的实质性条件、基因专利的充分公开和权利要求都有着诸多的问题和难点。

什么是药品化合物专利?

什么是药品化合物专利?药品化合物专利,一般指对化学原料药(API)申请的专利,药品化合物专利多数需要用化合物的名称或者化合物的结构式或分子式来表征专利要保护的范围。药品化合物一般包括无机化合物、有机化合物、和高分子化合物等,也就是通常所说的“化学物质”。

什么是国家药品专利?

什么是国家药品专利国家药品专利,在我国特指由中国专利局授权的涉及药品的专利,由于专利的授予必须经过各国专利行政部门许可,故只要由中国专利批准的药品专利,都可以称为国家药品专利。另外,世界各国一般不存在国家内部的地方专利,当然也就没有地方药品专利,如呈某专利为“北京药品专利”的说法就是不正确的。

什么是药品工艺专利?

什么是药品工艺专利药品工艺专利,也称药品方法专利,就是对药品的制备过程中所使用的原料、所包括的工艺步骤及条件,例如温度、压力、介质和必要的催化剂及其用量等进行的与过程和步骤有关的保护。药品方法专利的特点是保护范围相对于产品专利要小,由于较容易具备创造性,故授权率较高。

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