药品专利

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如果没有专利保护,60%的新药品就不会被发明出来!曼斯菲尔德

 

如何申请药品专利呢?

首先应该满足一般专利申请的条件,详情参见如何申请专利。本文仅就药品的特殊性作出发明人如果申请药品专利所需要注意的问题。
1、区分药品专利的种类

首先发明人应该清楚,自己发明的药物是产品专利还是方法专利、是药物化合物专利还是组合物专利、是中药领域、化药领域还是生物制药领域、是制备方法专利还是用途专利。

2、把握药品专利申请的时机
根 据先申请原则,专利申请当然是越早越好,防止被人抢先申请,尽早确定权利保护。但是对于药品专利的申请,要考虑药品行政审批的时间较长,发明专利保护期限 只有20年,所以,申请人申请太早了,在获得药监部门审批时,剩余的保护期限已经很短了。因而,发明人要平衡好时间关系,一般建议要根据具体的药物综合分 析,不能一概而论,通常,对于化学原料药或制剂等化学发明,实验室小试结束后即可申请专利,使专利审查与二期开发和临床试验及生产文号审批同步进行。
3、清楚需要准备的最低限度的资料
由 于药品为最终为人们医治疾病的,所以,专利审查员在评价药品专利的新颖性、创造性、实用性等条件时,往往需要提供临床资料、药理资料、毒理资料等。但上述 资料的提供不应按照药监部门的标准进行提供,药监部门与专利部门对上述资料要求的角度不同。一般情况下,最低限度的上述资料应该能充分证明专利的新颖性、 创造性、实用性即可,不用等待全部按照药品注册管理办法等法规要求的完成试验后再提供。

什么是药品化合物专利?

什么是药品化合物专利药品化合物专利,一般指对化学原料药(API)申请的专利,药品化合物专利多数需要用化合物的名称或者化合物的结构式或分子式来表征专利要保护的范围。药品化合物一般包括无机化合物、有机化合物、和高分子化合物等,也就是通常所说的“化学物质”。由于药品方法专利、药品用途专利等均涉及具体的化合物,因而,药品化合物专利的保护范围较大,多数原研药物都对化合物进行专利保护,来限制竞争对手的仿制。

 

什么是国家药品专利?

什么是国家药品专利国家药品专利,在我国特指由中国专利局授权的涉及药品的专利,由于专利的授予必须经过各国专利行政部门许可,故只要由中国专利批准的药品专利,都可以称为国家药品专利。另外,世界各国一般不存在国家内部的地方专利,当然也就没有地方药品专利,如呈某专利为“北京药品专利”的说法就是不正确的。

 

药品专利申请

什么是药品工艺专利?

什么是药品工艺专利药品工艺专利,也称药品方法专利,就是对药品的制备过程中所使用的原料、所包括的工艺步骤及条件,例如温度、压力、介质和必要的催化剂及其用量等进行的与过程和步骤有关的保护。药品方法专利的特点是保护范围相对于产品专利要小,由于较容易具备创造性,故授权率较高。

 

制药领域专利申请

1、药品专利

通常指对包括中药、化药、生物制药申请的产品、方法及用途专利,狭义的药品专利,是指需要药监部门的审批的药品,进而产生的许多不同于其他领域的专利的特殊规定。

2、药品专利的种类

药品可以申请发明专利、实用新型专利、外观设计专利。

3、药品申请专利的步骤

签订保密协议→签订服务合同→申请人提供药品产品技术资料(可以是产品说明书、质量标准、毒理资料、药理资料、安全性资料,稳定性研究资料、制备工艺资料)→代理人撰写专利申请资料→初稿交申请人复核→递交专利局

更多专利审批程序进入专利审批流程图

什么是药品专利?

药品专利

药品专利,也称药物专利、医药专利。药品专利对于促进新药的出现很重要,美国著名经济学家曼斯菲尔德研究分析得出结论:如果没有专利保护,60%的新药品就不会被发明出来。医药发明具有投资大、难度高、周期长、市场广、意义重等几大特点,药品专利是保护医药发明的最强的手段,通常可按领域分为中药专利、化药专利、生物药专利,也可以按类型分为化合物专利、组合物专利、制备方法专利、医药用途专利、医疗器械专利等。

中药祖传秘方申请专利问题

       中药祖传秘方的专利保护,历来争论不休,专利代理人主张申请专利,而业内人士一般主张用商业秘密来保护;其实都对也都不全面,要具体情况具体分析;
  首先,知识产权包括专利、商标、地理标志以及商业秘密等多种形式;其次,具体采取何种形式要根据利益最大化的原则来选取;第三,对于中药祖传秘方,要根据权利人对其了解的程度和控制力来决定采取何种具体方法以获得最大利益。
   1、如果只是常用药物的特殊组合,很容易绕过,最好采用商业秘密的形式保护;2、如果常用药物的组合,用特殊的工艺制备,可以将药物的组合申请专利,而特殊的工艺采用商业秘密的形式保护,别人抄你的处方也没用;3、使用特定地点的药物原料,可以结合原产地地理标志进行保护;4、如果能够提取单体,申报化合物专利,保护范围是最大的。
  所以对于中药祖传秘方,我们可以通过不同的途径来保护我们的中药祖传秘方,初期,申请中药材植物品种保护并且申请原产地地理标志,申请中药品种保护,同时将原料产业化;中期申请组方专利,进行深加工,制成各种剂型;后期既可以提单体申请化合物专利,同时加上驰名商标以及衍生物的化合物专利。