药品专利

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如果没有专利保护,60%的新药品就不会被发明出来!曼斯菲尔德

 

如何申请药品专利呢?

首先应该满足一般专利申请的条件,详情参见如何申请专利。本文仅就药品的特殊性作出发明人如果申请药品专利所需要注意的问题。
1、区分药品专利的种类

首先发明人应该清楚,自己发明的药物是产品专利还是方法专利、是药物化合物专利还是组合物专利、是中药领域、化药领域还是生物制药领域、是制备方法专利还是用途专利。

2、把握药品专利申请的时机
根 据先申请原则,专利申请当然是越早越好,防止被人抢先申请,尽早确定权利保护。但是对于药品专利的申请,要考虑药品行政审批的时间较长,发明专利保护期限 只有20年,所以,申请人申请太早了,在获得药监部门审批时,剩余的保护期限已经很短了。因而,发明人要平衡好时间关系,一般建议要根据具体的药物综合分 析,不能一概而论,通常,对于化学原料药或制剂等化学发明,实验室小试结束后即可申请专利,使专利审查与二期开发和临床试验及生产文号审批同步进行。
3、清楚需要准备的最低限度的资料
由 于药品为最终为人们医治疾病的,所以,专利审查员在评价药品专利的新颖性、创造性、实用性等条件时,往往需要提供临床资料、药理资料、毒理资料等。但上述 资料的提供不应按照药监部门的标准进行提供,药监部门与专利部门对上述资料要求的角度不同。一般情况下,最低限度的上述资料应该能充分证明专利的新颖性、 创造性、实用性即可,不用等待全部按照药品注册管理办法等法规要求的完成试验后再提供。

祖传秘方该不该申请专利?

    祖传秘方是指祖先遗传下来的秘密配方,祖传秘方本身是可以申请专利并获得专利权的,多数人都很矛盾,祖传秘方该不该申请专利,针对这个问题,应该从不同的角度来分析。
       第一、专利是以公开技术内容换取法律保护的;在专利申请的过程中要公开祖传秘方的配方、用量、制备方法、使用方法、有效量、用途等内容;会使秘方丧失保密性。
       第二、很多人都会认为祖传秘方一般都是不为人知的配方,但是随着现代科技和医疗界的迅速发展,很多被认为是祖传秘方的配方已不在是秘方,可能已成为别人抢先申请专利,这样如果我们在使用这个我们自认的祖传秘方,可能会侵犯别人的专利;所以为了避免这种情况的发生,我建议祖传秘方应该申请专利。

配方能不能申请专利?

  可以肯定地说,中药、中草药的配方、偏方、古方是可以申请专利的。不过,申请中药配方专利必须要公开的配方组份及比例,否则就不能被授权。申请前必须谨慎,如果公开的结果对你不利,还是不要申请专利的好。否则,就可以申请专利。
       对于药品的配方发明专利,在知识产权的定义上来讲,应该先对配方专利技术得到专利法的相关保护,专利是按照先申请先得的原则,您申请专利以后可以向您所在的当地政府申请专利的资助或是奖励,你申请了专利保护以后对您的配方技术也会有专利保护的保障。申请专利可以自己递交到国家知识产权局或委托正规注册的代理机构,因为专利撰写的好坏涉及到保护的到不到位,建议还是委托代理机构处理。发明专利对专利的技术含量相对较高,其文件准备也是相当重要的,文件的质量会直接影响到您专利的保护力度及专利的保护范围。
      当然,也有一部分中药、中草药的配方、偏方、古方根据专利法的要求是不能被授予药品专利的,这些不能授予药品专利的有几下几种情况:

药品专利号有特殊规定吗?

药品专利号有特殊规定吗?药品专利号相对于其他领域专利,没有特殊的规定。哪些药品具有专利保护,是人们非常关心的问题,在美国的FDA网站,给出了某个药品对应的专利保护信息,但遗憾的是,我国的SFDA还不能提供类似的检索,不过在SFDA的基础数据库中,“药品注册相关专利信息公开公示”中给出了部分药品的专利信息,但还不完善和准确。因此,如果想要了解中国的哪些药物存在专利保护,只能通过检索后才能得出结论。