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保健品申请专利的区别

       随着社会的发展,生活质量的提高,越来越多的人注重自己身体的健康,从以前的得了病再去就医到现在的没病也要花钱防病,提高身体素质增加免疫力。因此,很多的保健产品出现在市场,如运动器材、食用保健品等,有很多也被授予了专利,而保健品申请专利就会涉及到是属于药品专利还是属于食品专利的范围,保健品申请药品专利或食品专利有哪些区别呢?

       首先,我们应该了解药品是用来治疗、诊断和预防疾病的,对疾病有显著作用,而保健品只是起到保健和辅助治疗的作用,与药品有明显的差别。根据我们国目前的管理方式,具有治疗作用的保健品按药品管理,而起保健和辅助治疗作用的保健品按食品管理。所以保健品是该申请药品专利还是食品专利就要看其能否起到对疾病有治疗作用。但是,也有一些保健品各类妈有药字号产品(即属于药品)也有食字号产品(即属于食品),如:维生素类补充剂。

       下面就来详细说明保健品中药字号和食字号产品的区别:

第一、药品的生产及配方,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒性的严格检验及多年的临床观察后,经有关主管部门鉴定后方可投入市场。而保健品只是用来保健和辅助治疗用的,没有明确的治疗作用。

第二、生产过程的质量控制不同。如药字号类维生素类产品,必须在制药厂生产,而国家对制药厂的药品生产过程中的质量控制要求是很高的,要求所有制药企业都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而食字号的维生素类产品的生产过程标准要比药品的生产标准相对要低。

第三、疗效方面。作为药品必须经过大量的临床验证,并经过国家药品食品监督管理局审查批准,有严格的适应症,可用来治疗疾病;而作为食品的保健品则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标合格就可以上市销售。

第四、说明书。作为药品,一定会有经过国家食品药品监督管理局批准的详细的使用说明书,内容包括适应症、注意事项、不良反应等;而食字号的保健品的说明书不会这样详细。如果以为是食品就可以随便服用,也可能会对健康产生危害。

       了解了保健品申请药品专利或食品专利的区别,就能给自己发明的保健品做一个定位。具体保健品申请专利的步骤及注意问题,可以到保健品专利申请流程中查看。